在長生生物疫苗事件持續(xù)發(fā)酵之季，各種危機也隨之而來。不可否認的是，疫苗在人類對抗傳染病的斗爭中發(fā)揮了舉足輕重的作用，而疫苗科普知識的傳播，對于公眾科學理性的看待事件和使用疫苗顯得尤為重要。2018年7月25日，中國疾病預防控制中心官網(wǎng)就疫苗接種有關問題進行了解答，結(jié)合長生生物涉及的百白破疫苗，在此也將疾控中心2017年11月發(fā)布的《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答 》與大家進行分享和學習。

中國疾控中心專家解答疫苗接種有關問題

問：為什么要接種疫苗？

答：接種疫苗是預防控制傳染病最有效的手段。疫苗的發(fā)明和預防接種是人類最偉大的公共衛(wèi)生成就。疫苗接種的普及，避免了無數(shù)兒童殘疾和死亡。世界各國政府均將預防接種列為最優(yōu)先的公共預防服務項目。

我國通過接種疫苗，實施國家免疫規(guī)劃，有效地控制了疫苗針對傳染病發(fā)病。通過口服小兒麻痹糖丸，自1995年后，我國即阻斷了本土脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播，使成千上萬孩子避免了肢體殘疾；普及新生兒乙肝疫苗接種后，我國5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已從1992年的9.7%降至2014年的0.3%；上世紀中期，我國麻疹年發(fā)病人數(shù)曾高達900多萬，至2017年，發(fā)病人數(shù)已不到6000例；普及兒童計劃免疫前，白喉每年可導致數(shù)以十萬計兒童發(fā)病，2006年后，我國已無白喉病例報告。上世紀60年代，我國流腦發(fā)病最高年份曾高達304萬例，至2017年，發(fā)病人數(shù)已低于200例；乙腦最高年份報告近20萬例，2017年發(fā)病數(shù)僅千余例。國家免疫規(guī)劃的實施有效地保護了廣大兒童的健康和生命安全。不斷提高免疫服務質(zhì)量，維持高水平接種率是全社會的責任。

問：針對效價不合格百白破疫苗已經(jīng)做了哪些工作？

答：2017年10月29日，原國家食品藥品監(jiān)管總局、原國家衛(wèi)生計生委下發(fā)《關于做好不合格百白破聯(lián)合疫苗處置工作的通知》，責成吉林、湖北省食品藥品監(jiān)管部門責令疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實履行產(chǎn)品召回責任，及時封存和召回不合格疫苗。要求河北、山東、重慶三地衛(wèi)生計生部門立即停止使用相關批次百白破疫苗、追查流向和使用情況。原國家衛(wèi)生計生委組織相關專家進行評估。經(jīng)專家評估，部分兒童雖接種了不合格百白破疫苗，但由于易感人群尚未形成顯著積累，短期內(nèi)引起相應疾病暴發(fā)和較大范圍流行的概率較低。

11月3日，原國家衛(wèi)生計生委、原國家食品藥品監(jiān)管總局對外介紹了兩批效價指標不合格產(chǎn)品處置情況。中國疾控中心組織專家對相關問題進行分析研討，編寫了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，指導地方疾控機構及接種單位做好家長的溝通、解釋工作。

2018年3月，中國疾控中心組織專家制定了《百白破疫苗補種技術方案》，并印發(fā)至河北省、山東省、重慶市疾控中心和長春長生公司、武漢生物公司。同時，組織三省疾控中心的專家，討論補種的相關細節(jié)和技術要求，共同擬定了百白破疫苗補種知情同意書、補種告知書等。河北、山東、重慶三�。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門按照補種通知要求和技術方案規(guī)定，制定本地區(qū)補種工作實施方案，開展人員培訓，接種不合格百白破疫苗兒童補種工作陸續(xù)展開。

問：如果接種了效價不合格百白破疫苗，補種規(guī)范是什么？

答：百白破疫苗受種兒童需分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，共4劑次。按照知情同意、自愿免費原則開展補種。根據(jù)已接種不合格百白破疫苗劑次的不同，采取不同補種措施，但綜合考慮補種增加的異常反應發(fā)生風險，受種兒童接種百白破疫苗的總劑次不超過5劑次。具體補種程序為接種過1劑次不合格疫苗的兒童，補種1劑次；接種過2劑次或3劑次不合格疫苗的兒童，按照總劑次不超過5劑次的原則，補種2劑次或1劑次。接種間隔參照當?shù)匕侔灼埔呙缪a種實施方案。

效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答

一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號？

根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗？

兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三�。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應措施，妥善處理。

四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發(fā)生情況如何？

我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬于法定報告?zhèn)魅静　?/p>

2007年至今，全國無白喉病例報告。

七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現(xiàn)有哪些？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個月。本病多發(fā)生于＜5歲兒童，尤以＜6個月嬰兒發(fā)病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫(yī)院就診。醫(yī)生會根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露后預防。