7月10日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第41號(hào)公告，批準(zhǔn)16家單位申報(bào)的5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥。

其中，廣東永順生物制藥股份有限公司等6家單位申報(bào)的豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細(xì)胞源）獲批二類新獸藥；武漢中博生物股份有限公司等4家單位申報(bào)的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）獲批三類新獸藥；齊魯動(dòng)物保健品有限公司等4家單位申報(bào)的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（SD/L株+LW/L株）獲批三類新獸藥。

豬偽狂犬病疫苗方面，廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所高級(jí)獸醫(yī)師、廣東永順生物制藥股份有限公司總經(jīng)理助理?xiàng)畎帘�此前介紹，豬偽狂犬ST傳代苗采用傳代細(xì)胞工藝，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一；采用豬睪丸細(xì)胞培養(yǎng)，病毒滴度更高，免疫原性也更好。

豬藍(lán)耳苗方面，市場上的疫苗大體可分為高致病性藍(lán)耳苗（JX-1A株、HuN4-F112株、THF92株、GDr180株）及經(jīng)典毒株藍(lán)耳苗（R98株、V2332株、CH-1R株等），本次又新增一個(gè)毒株（PC株）。

豬腹瀉苗方面，市場上的疫苗多數(shù)為二聯(lián)苗，另外，也有一個(gè)三聯(lián)苗。分別為豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（HB08株+ZJ08株），豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒（G5型）三聯(lián)活疫苗（弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株），豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗，豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗（WH-1株+AJ1102株），豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗，豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（WH-1R株+AJ1102-R株），豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（SCJY-1株+SCSZ-1株）。剛剛獲得新獸藥證書的二聯(lián)苗毒株為SD/L株+LW/L株。

附公告原文：

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第41號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)武漢中博生物股份有限公司等16家單位申報(bào)的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 

特此公告。  

附件：1.新獸藥注冊目錄 

2.試行規(guī)程 

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　         

4.說明書和標(biāo)簽 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部   

2018年7月3日