普萊柯豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗獲新獸藥證書
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- 日期: 2019-08-30
- 來源: 普萊柯生物
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)等單位聯(lián)合申報的“豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”為新獸藥,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2019年8月28日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第207號)事項。
一、該新獸藥的基本信息
獸藥名稱:豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)
注冊分類:三類
主要成分:豬圓環(huán)病毒2型SH株、副豬嗜血桿菌4型JS株及副豬嗜血桿菌5型ZJ株
作用與用途:用于預防豬圓環(huán)病毒病和副豬嗜血桿菌4型、5型引起的副豬嗜血桿菌病。免疫期為4個月。
用法與用量:頸部肌肉注射。新生仔豬在2~3周齡首免,2ml/頭,3周后相同劑量加強免疫1次;母豬在產(chǎn)前6~7周首免,4ml/頭,3周后相同劑量加強免疫1次。
二、該新獸藥相關市場背景情況
豬圓環(huán)病毒(2型)病、副豬嗜血桿菌病系危害養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見混合感染,給我國養(yǎng)豬業(yè)造成了重大經(jīng)濟損失。目前,針對上述兩種疫病的防控主要依靠疫苗接種,而臨床上均以單苗為主,使用單苗存在免疫程序復雜、免疫成本高等問題。
公司開發(fā)的豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在國內(nèi)市場仍為空白,該產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢:
1、國內(nèi)首個豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗,一針兩防、安全高效;
2、采用國內(nèi)流行的豬圓環(huán)病毒(2b基因型),可全面保護豬圓環(huán)病毒病(2型)的感染;
3、副豬嗜血桿菌的培養(yǎng)采用高密度發(fā)酵、超濾等純化技術,實現(xiàn)了內(nèi)毒素超低含量控制,抗原純度更高,豬群應用更安全;
4、采用高分子聚合物納米顆粒水性佐劑,產(chǎn)品更安全、更高效。
該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結果,進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力,同時也推動了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代,該產(chǎn)品的開發(fā)屬于國內(nèi)首創(chuàng),有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力,將為公司帶來新的業(yè)績增長點。
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